2020年1月30日,英国正式脱离欧盟,结束其47年的欧盟成员国身份,并自2月1日起进入为期11个月的“脱欧”过渡期。过渡期后,产品进入英国及欧盟市场的条件和规则将发生改变。
过渡期内,欧盟当局将不再认可由英国指定机构颁发的欧盟认证。2021年1月1日后,英国当局将不再认可欧盟认证,欧盟27国将不认可由英国认可机构颁发的UKCA认证。
关键时间点:
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UKCA标志与CE标志的关系:
·UKCA标志将于2021年1月1日生效,但是,为了使企业有时间适应新的要求,英国市场(大不列颠地区)将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品,这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场(大不列颠地区)销售。
·目前正在销售到英国市场(大不列颠地区)的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。
·为了使同一新产品能够进入欧盟市场,还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志。自2022年1月1日起,UKCA标志将是进入英国市场(大不列颠地区)的强制性标志(适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定)。
·目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议,仍然继续使用CE标志或者UK(NI) 标志,预计在2024年公投后,北爱尔兰将作出新的调整。
英国法规与欧盟指令的关系:
现阶段,英国法规对应的欧盟指令如表 1,英国法规对产品范围、标准、合格评定程序等的要求与欧盟指令基本一致。然而,英国相关法规会不定期更新,如序号8的《2019年能源相关产品生态设计和能源信息(修订)法规》已修改相关术语及表述、增加退出欧盟过渡期条款等,为使用UKCA标志做准备。
EU法规和UK法规的对照:
UKCA标志覆盖产品类目:
UKCA标志适用于大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品。其中UKCA覆盖的医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用爆炸物,但须受英国官方特殊规则的管制。须申请UKCA标志的产品如下所示:
Toy safety 玩具安全
Recreational craft and personal watercraft 游艇及私人船只
Simple pressure vessels 简易压力容器
Electromagnetic compatibility 电磁兼容性
Non-automatic weighing instruments 非自动称重设备
Measuring instruments 测量工具
Lifts 升降设备
ATEX AETX
Radio equipment 无线电设备
Pressure equipment 压力设备
Personal protective equipment 个人防护用品
Gas appliances 燃气用具
Machinery 机械装置
Outdoor noise 室外噪音
Ecodesign 生态设计
Aerosols 气溶胶产品
Low voltage electrical equipment 低压电气设备
Restriction of hazardous substances 有害成分限制
medical devices 医疗设备
rail interoperability 铁路交通
construction products 建筑产品
civil explosives 民用爆炸品
UKCA标志介绍和使用方式:
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UKCA认证标志的格式要求:
1.如果放大或缩小UKCA的标识,需要按比例缩放。
2.UKCA标识高度至少为5mm, 除非相关法规中规定了不同的最小尺寸。
3.UKCA标识需要清晰可见易读(2023年1月1日以后要永久性附上)。
UKCA 标识的适用范围:
英格兰,威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰;北爱尔兰市场不能单独使用UKCA标识,而是
过渡期内:使用CE标识;或CE和UK(NI)标识。
过渡期后:使用UK(NI)标识
UKCA 标识使用方式:
如CE标志一样,一旦英国颁布法律实行UKCA标志,就需要遵守相关规则,在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。
UKCA标志应置于产品上,但在某些情况下,也可将其置于包装上,使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。
UKCA 标识使用一般规则:
UKCA标志只能作为制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上;
加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任;
制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规;
制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上;
制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性,易读性或含义的其他标志;
除非法律规定,否则不能在产品上使用UKCA标志。
2021年1月1日以后,如果符合以下所有条件,您的产品将需要立即使用新的UKCA标记:
在英国销售的;
法律法规规定须有UKCA标志的;
需要强制性的第三方合格评定的;
英国合格评定机构已进行合格评定的,但在2021年1月1日之前未将合格评定文件从英国合格评定机构转移到欧盟认可的机构。
注:以上条款并不适用于现有库存,例如如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下,带有CE标志的产品也可在英国销售。
技术文件要求:
1、记录保存
制造商或其授权代表(法律允许情况下)必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后,必须保存10年。
保留的文件将取决于产品相关的具体法规,但必须保存以下内容的一般记录:
·如何设计和制造产品
·如何证明产品符合相关要求
·制造商和任何储存设施的地址
英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查产品是否符合法定要求。
UK符合性声明是什么?
(1)UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。
在文件中,制造商或授权代表(在相关法规允许的情况下)应:
声明产品符合相关法规要求。
确保文件上有制造商(或您的授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息。
应向市场监督机构提供UK符合性声明。
(2)UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求,但通常应包括:
制造商(或授权代表)的姓名和完整办公地址
产品序列号、型号或型号标识
声明对产品的合规性承担全部责任。
执行合格评定程序的认可机构的详细信息(如适用)
产品符合的相关法规
企业代表的姓名和签名
发表声明的日期
补充信息(如适用)
(3)您需要在UK符合性声明中列出:
相关的UK指令(非欧盟指令)
相关的UK标准(非欧盟官方公报中引用的标准)
注:
2021年1月1日,英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而,他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会(British standards Institution)作为英国国家标准机构采用的标准。