EN 60601医疗器械安全测试
EN 60601在欧盟使用，有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。我们利用产品认证和EMC专业知识帮助确保您的医疗设备和产品符合EN 60601标准，并准备出口到欧盟乃至全球市场。
将行业经验与实验室测试设施相结合，提供全套医疗设备测试和认证服务，确保您满足欧洲公认的EN 60601产品安全要求。提供从产品设计和原型评估到正式的合规测试，认证和持续标准以及监管建议。
根据EN 60601完成的测试包括以下内容：
静电放电
辐射免疫
快速瞬态
浪涌
进行免疫
工频磁场（电压骤降，中断和变化）
可以在您的医疗设备项目的任何阶段为您提供帮助，确保为您的产品，市场和业务提供最佳认证选项。
我们的一些EN 60601医疗安全测试和认证服务包括但不限于：
对EN 60601的培训支持 - 在客户现场定制或在客户现场进行现场培训
间隙评估为60601系列，EN62304，EN62366，ISO14971等标准
早期资格认证服务符合IEC 60601
风险管理和综合质量体系（ISO 13485和/或ISO 14971）评估
根据IEC 60601-1-2进行EMC测试和评估
CE认证I类，IIa，IIb和III类设备
电气和电子医疗设备的设计和安全测试
在将新设备归类为“安全”以用于医疗工作环境并将其推向市场之前，有必要确定设备是否能够安全有效地执行而不会在其适当的操作环境中造成伤害和/或电磁干扰。
在产品开发生命周期的早期阶段提供支持
CE检测认证专家可以帮助您确定哪些标准适用于您的设备，评估您的设计合规性规范，并从项目一开始就引入有效的风险管理计划。我们还为初创公司在医疗设备开发和设计的第一阶段提供额外的支持和指导，确保尽早解决进入门槛，并制定可靠的监管和市场战略。
风险评估和文件管理
在产品开发的各个方面提供公正的第三方支持，从设计咨询，完整的产品安全测试和完成符合性声明（DoC），到技术文件编制和审查。凭借在电气和电子医疗设备测试方面的世界级专业知识，我们的专家在整个产品开发过程中为您提供咨询指导和反馈，以便您有信心将产品投放市场。
符合ISO 14971标准 - 这是EN 60601的关键要求
在证明符合IEC 60601系列标准时，风险管理在医疗设备中的应用是强制性要求。如果没有此文档，则无法遵守法规;我们可以为您提供服务，并为ISO 14971风险管理提供支持和指导，包括：