欧盟玩具安全指令2009/48/EC,全称“DIRECTIVE 2009/48/EC of the European parliament and of the council of 18 June 2009 on the safety of toys”,2009年6月30日在欧盟官方公报上发布,并于2009年7月20日生效。
2009/48/EC被认为是目前“国际上要求最为严格的玩具安全技术法规”,规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序,所有进入欧盟的玩具无一例外地要首先满足该指令要求。
欧盟玩具安全指令的管控范围:
2009/48/EC将“玩具”定义为:设计或目的是供14岁以下儿童玩耍使用的产品。但是供公众使用的游乐场设备、供公众使用的投币式或非投币式自动游戏机、配置内燃发动机的玩具车、玩具蒸汽机、吊索和弹弓这5类玩具不在2009/48/EC的管控范围内。此外,其附件I(附件I:不应视为符合玩具定义的产品清单)还罗列了节日装饰用品、收藏性质的产品、体育器材、儿童珠宝、儿童安抚奶嘴等19类不应该被视为符合该指令玩具定义的产品。
欧盟玩具安全指令的检测项目:
欧盟玩具安全指令规定,当玩具产品投放市场时,生产商或进口商必须确保产品符合Article10中的通用安全要求和附件II(特殊安全要求)的规定。玩具安全指令的附件II规定了对欧盟玩具产品的物理机械性能要求、阻燃性能、化学性能、电气性能、卫生要求和放射性要求等。
欧盟玩具安全指令对儿童玩具产品的化学性能要求如下:
1.玩具产品应符合委员会相关立法对物质和混合物的限制要求;
2.欧盟CLP((EC)No 1272/2008)法规归类为致癌、致突变或生殖毒性物质(CMR)1A、1B或2类的物质不得用于玩具,除非这些物质或混合物符合相应的含量要求,或者这些物质和混合物儿童无法接触到(包括吸入),又或者物质、混合物及其许用用途被列入附录A(附件II第III部分化学性能第4、5、6点所述CMR(致癌、致畸、具有生殖毒性)物质列表及其允许用途)。目前玩具安全指令的附录A中有1种物质:
物质 | 分类 | 允许用途 |
镍 | CMR2 | 不锈钢制成的玩具和玩具部件 有电流通过的玩具部件 |
3.供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具中化学品应符合附录C(Article46(2)所述供36个月以下儿童使用的,或者可入口的玩具中的化学物质的特定限量)相关限量要求:
物质 | CAS号 | 限量 | 实施时间 | 委员会指令 |
TCEP | 115-96-8 | 5 mg/kg (含量限值) | 2015-12-21 | 2014/79/EU |
TCPP | 13674-84-5 | 5 mg/kg (含量限值) | 2015-12-21 | 2014/79/EU |
TDCP | 13674-87-8 | 5 mg/kg (含量限值) | 2015-12-21 | 2014/79/EU |
双酚A | 80-05-7 | 按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,不得超过0.1 mg/L(迁移量限值) | 2015-12-21 | 2014/81/EU |
按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,不得超过0.04 mg/L(迁移量限值)
| 2018-11-26(新修订!)
| (EU) 2017/898 |
甲酰胺 | 75-12-7 | 当泡沫玩具材料中含有超过200 mg/kg(基于含量)的甲酰胺时,需要进行释放量测试,并从测试日起不超过28天内,甲酰胺释放量不得超过20 μg/m3(排放量限值) | 2017-05-24(新近实施!) | (EU) 2015/2115 |
1,2-苯并异噻唑-3-酮(BIT) | 2634-33-5 | 按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法测试,水性玩具材料中不得超过5 mg/kg(含量限值) | 2017-05-24(新近实施!) | (EU) 2015/2116 |
CMI和MI 3:1的混合物 | 55965-84-9 | 水性玩具材料中1 mg/kg(含量限值) | 2017-11-24 | (EU) 2015/2117 |
甲基异噻唑啉酮(CMI) | 26172-55-4 | 水性玩具材料中0.75 mg/kg(含量限值) | 2017-11-24 | (EU) 2015/2117 |
异噻唑啉酮(MI) | 2682-20-4 | 水性玩具材料中0.25 mg/kg(含量限值) | 2017-11-24 | (EU) 2015/2117 |
苯酚(新要求!) | 108-95-2 | 5mg/l(迁移限量),针对聚合物材料,根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试 10mg/kg(含量限制),作为防腐剂,根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法进行测试 | 2018-11-04 | (EU)2017/774 |
【注意!】甲酰胺及1,2-苯并异噻唑-3-酮(BIT)的限制要求5月24日开始实施,希科检测提醒企业注意应对。
【注意!】2017年5月4日,欧盟官方公报(OJ)发布委员会指令(EU)2017/774,对玩具安全指令2009/48/EC进行修订,针对供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具,新增苯酚的迁移限制以及作为防腐剂的含量限制。(EU)2017/774自OJ发布第20天开始生效,相关限制要求从2018年11月4日起正式实施。
【新要求!】2017年5月25日,欧盟官方公报发布欧盟玩具安全指令2009/48/EC的修订案(EU) 2017/898,供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具,双酚A的限量自0.1mg/L收紧至0.04mg/L。该修订案自欧盟官方公报发布后第20天生效。
4.N-亚硝胺≥0.05mg/kg或N-亚硝基物质≥1mg/kg则不得用于供36个月以下儿童使用的或可被放入口中的玩具;
5.化妆品玩具,例如给娃娃用的化妆品,应符合欧盟化妆品法规要求的成分和标签要求;
6.玩具中不得含有致敏芳香剂,除非这些芳香剂的使用在技术上无法避免并且限量不超过100mg/kg(目前玩具安全指令中禁止使用的芳香剂有55种);此外,如玩具产品中含有特定的致敏芳香剂(11种),并且含量超过100mg/kg,则必须在标签中明示这些芳香剂的名称;
7.玩具及玩具部件必须满足对19种重金属的迁移限制,除非因其可接触性、功能、体积或质量,可明确排除存在吮吸、舔舐、吞咽或长时间皮肤接触的使用情况:
元素 | 第一类 | 第二类 | 第三类 |
干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料/mg/kg | 液体或粘性玩具材料/mg/kg | 可以刮去的玩具材料/mg/kg |
铝(Al) | 5625 | 1406 | 70000 |
锑(Sb) | 45 | 11.3 | 560 |
砷(As) | 3.8 | 0.9 | 47 |
钡(Ba) | 1500 | 375 | 18750 |
硼 (B) | 1200 | 300 | 15000 |
镉 (Cd) | 1.3 | 0.3 | 17 |
三价铬(Cr(III)) | 37.5 | 9.4 | 460 |
六价铬 (Cr(VI)) | 0.02 | 0.005 | 0.2 |
钴(Co) | 10.5 | 2.6 | 130 |
铜(Cu) | 622.5 | 156 | 7700 |
铅(Pb)
| 13.5 | 3.4 | 160 |
铅(Pb)(新修订!) | 2.0 | 0.5 | 23 |
锰(Mn) | 1200 | 300 | 15000 |
汞(Hg) | 7.5 | 1.9 | 94 |
镍(Ni) | 75 | 18.8 | 930 |
硒(Se) | 37.5 | 9.4 | 460 |
锶(Sr) | 4500 | 1125 | 56000 |
锡(Sn) | 15000 | 3750 | 180000 |
有机锡(Organic tin) | 0.9 | 0.2 | 12 |
锌(Zn) | 3750 | 938 | 46000 |
【注意!】欧盟于2017年4月27日发布玩具安全指令修订案(EU)2017/738,正式修订重金属铅的迁移限量,新的限量2018年10月28日正式实施,